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의료 용품에 대한 UDI 관리 모드

IMDRF (International Forum of Medical Device Regulators)는&"의료 기기 UDI 시스템"을 제안했다. 의료 기기의 세계 시장 출시 후 사용 된 데이터의 추적 성을 용이하게하기 위해 GS1 (Global Standard 1) 코딩 사용을 권장합니다. 현재 유럽 의료 기기 산업 협회 (European Medical Device Industry Association)와 미국 산업 협회 및 기타 기관은 UGG 정책 및 규제, 관련 마킹 요구 사항 개발, 국가&# 39의 UDI 규제 관리 및 적용 사례를 적극적으로 개발하고 있습니다. 중국' National Drug Administration은 또한 GG”의료 기기&''의 고유 한 식별을위한 기본 요구 사항; 및&"의료 기기 고유 식별 시스템 기본 용어 GG"; , 중국의 UDI'의 의료 용품 규제 응용 프로그램은 기본 작업을 수행했습니다. 중국'의 UDI 코딩은 주로 상품 식별 (제품 식별자, DI) 및 생산 식별 (생산 비트, PI)으로 구성되며, 글로벌 무역 품목 코드 (GTIN)의 GS1 코드 구성과 애플리케이션 코드 (애플리케이션 비트)에 해당합니다. , AI), 의료 기기 제품 정보, 제조업체 정보, 등록 정보, 제품 일련 번호, 생산 로트 번호, 생산 날짜, 만료 날짜 등을 포함한 후 향적 데이터

현재, 중국'의 UDI 코딩 된 의료 용품 추적 성 정보는 두 가지 측면을 포함하여 정적 정보에 속한다 : 첫째, 추적 가능한 정보 내용은 정적이며, 관련 정보의 동적 추적 성을 달성 할 수 없다; 결과적으로, 전체 라이프 사이클 데이터의 소급 관리는 실제로 실현 될 수 없으며, 이는 기술 관리에 대한 현재의 한계와 관련이 있습니다. 국가 산업 인터넷 플랫폼의 배치는이 문제에 대한 실용적인 해결책을 제공합니다.

산업 인터넷은 사물 인터넷 응용 프로그램의 고급 형태이며, 인터넷과 차세대 정보 기술 및 글로벌 산업 시스템으로, 산업, 응용 생태학, 국제, 국가, 산업, 엔터프라이즈 4 노드를 통한 완벽한 통합 사람, 기계, 사물, 완전한 요소, 전체 산업 체인, 전체 가치 사슬의 전체 통합 상호 연결을 실현하기위한 플랫폼을 제공하기 위해 모든 것의 인터넷 가치에 대한 국가 수준에서 데이터 식별 및 분석 , 다중 노드, 다중 센터 데이터 공유 응용 프로그램을 달성합니다. 2018 년 6 월 7 일, 산업 정보 기술부는 산업 인터넷 개발을위한 행동 계획 (2018-2020)을 발표하여 2020 년 말까지 산업 인터넷 인프라 및 산업 시스템을 구축하는 목표를 세웠습니다. 국가 산업 인터넷 플랫폼의 건설을 완료, 일부 분야의 관련 기술이 적용되었습니다.

산업 사물 인터넷의 핵심은 사물 인터넷 이후의 데이터 공유 응용 프로그램이며, 데이터의 식별 분석은 산업 인터넷을 실현하는 핵심 기술입니다. 동일성은 고유하고 글로벌 한 제품 식별의 확립, 즉 각각의 연결된 객체에 고유 한&"ID 카드 GG"를 제공하기위한 것이다. 정보는 기업과 전 세계에 걸쳐 정보 연관 지수를 달성하는 중요한 수단입니다. 국가 의료 산업 분야의 통합 식별 시스템 인 UDI는 산업 인터넷에 직접 적용될 수 있습니다. 신원 확인은 고유 한 신원 정보를 기반으로하며, 다른 노드 및 링크에서 신원에 의해 호스팅되거나 관련된 정보의 연결 및 공유를 완료합니다.

중국&# 39의 산업 인터넷의 신원 확인 아키텍처에는 국제 루트 노드, 국가 최상위 노드, 업계 2 단계 노드, 엔터프라이즈 노드 등 4 가지 수준의 노드가 포함됩니다. 현재 베이징, 상하이, 광저우, 우한, 충칭, 코드 88에 각각 5 개 국가의 최상위 노드가 온라인으로 배치되어 있습니다. 산업용 인터넷 확인 시스템을 통해 엔터프라이즈 노드 선언을 완료하여 서로 연결하여 데이터를 공유 할 수 있습니다.

이 연구에서, 중일 친화적 인 병원은 의료 용품 UDI와 산업 인터넷 기술 혁신 조합이 될 것이며,&"데이터 아일랜드 GG"의 다른 링크의 전체 수명주기 관리에서 의료 용품을 효과적으로 해결할 것입니다. 의료 용품 전체 수명주기 데이터 회고 관리를 달성하기 위해 문제. 의료 용품 UDI 데이터는 의료 용품 정보, 의료 용품 생산, 유통, 데이터 정보의 다른 링크의 임상 적 사용을 운반하는 유일한 식별로서, 이러한 데이터 정보는 다른 관리 시스템에 저장됩니다.

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