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현재, 일반적인 의료 용품 UDI 관리 모델

의료용품의 미세관리의 전제는 국제적으로 인정받는 식별 시스템으로 UDI를 통합한 물리적 개체 정보의 통합 식별으로 중국에서 어느 정도 적용하고 있다. 현재, UDI를 기반으로 의료 용품 관리 모드의 세 가지 주요 유형이 있습니다 : (1) 베이징에 있는 군병원의 UDI 관리 모드; 다음은 다양한 관리 모델의 장점과 단점에 초점을 맞출 것입니다.

베이징, 군사 병원 의료 용품 UDI 관리 모델.

베이징, 군병원은 초기의 의료 용품 UDI 관리 응용 프로그램입니다, 뿐만 아니라 단위의 가장 좋은 응용 프로그램, UDI 관리 모델은 중앙 집중식 스토리지 관리 모델입니다. 이 모델의 사용은 이전으로 의료 용품 UDI 관리 모델을 만듭니다. 이 모드에서는 병원에서 의료용품 UDI 정밀관리 시스템, 의료용품 udi 분류 코딩, 병원 내 병원 순환 및 임상 적용을 달성하기 위해 1야드 미세관리의 의료용품을 확립하였다. 이 시스템은 UDI 코딩의 분류를 통해 단일 의료 소모품의 전체 수명 주기 데이터의 추적 관리를 실현합니다.

이 모델은 현재 의료용품 의학적 공급량 의학적 공급량 의학적 공급량 의학적 공급량 의학적 관리를 위해 의료용품 의전적 데이터 추적 및 관리를 통해 국내 의료용품 UDI 관리 모델을 대표하고 있다. 그러나, 기술의 발달로 인해 모델은 (1)을 포함하여 여전히 충분하지만, 소급 데이터는 백업 데이터의 자체 시스템 저장을 기반으로 단일 의료 기관이며, 실시간 데이터 추적성을 달성 할 수 없습니다, 동적;

국립 의약품 안전청 의료 용품 UDI 데이터베이스 관리 모델.

중국 UDI 시스템 수립 및 통합 코딩 시스템 및 정보 플랫폼 구축에 대한 요구 사항은 2019년 국무원 총무처의 공지와 2019년 의료 및 보건 시스템 개혁 심화(2019년 제28호) 및 국무원 총무처의 발행 및 이행에 관한 공지에 명확히 정의되어 있습니다. 고부가가치 의료용품의 가치 있습니다." 통지 요건에 따라 국가 의약품 안전청은 중국의 의료 기기UDI 코딩 규칙을 공식화하고 전국에 UDI 기반 의료 용품의 미세 관리를 촉진했습니다. 국가의약품안전청은 UDI 데이터베이스 관리 모델, 의료용품 생산기업의 데이터베이스 내 데이터를 구현하는 국가 차원의 자료로, 현재 데이터베이스내의 정보는 UDI, 즉 제품 식별 및 생산 식별 정보의 기본 정보만 포함하고 있다. 단계별 추진원칙에 따라, 국가의약품안전청은 먼저 고부가가치 의료용품 UDI 데이터베이스의 시공을 실시하, 데이터베이스 정보는 점차 풍부하고, 국가 데이터베이스도 단말기 질의시스템을 구축하여, 스윕코드를 통해 단말기는 의료용품의 생산정보를 조회할 수 있으며, 다른 기관은 또한 국가도서관 의료용품 정보를 다운로드하여 자체 정보시스템에 가입할 수 있다. , 국가 도서관 데이터 추적성을 달성하기 위해.

이 모델을 통해 국가 의약품 규제 부서는 의료 용품 UDI 코드의 균일하고 기본적인 정보를 실현하고, 의료 용품의 전체 수명 주기의 모든 측면에서 참가자를위한 국가 수준에서 udi 데이터 쿼리 및 응용 프로그램을 제공했다. 그러나, 모델은 또한 특정 단점을 가지고 있으며, (1) 데이터베이스는 파일럿 상태에서, UDI 데이터 볼륨이 적고, UDI 데이터 함량이 풍부해질 수 있으며, 현재 UDI 데이터베이스는 의료 용품 데이터를 포함하고 있는 의료 용품 데이터는 생산 링크에서 정적 정보만을 포함하고, 데이터 정보의 순환 및 임상 적용에 포함되지 않았다.

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